
Principio Activo: TIRZEPATIDA 7.5 mg/0,6ml
SKU 013120003
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MOUNJARO® (Tirzepatida) de 7,5 mg representa el tercer escalón en el esquema de progresión de esta innovadora terapia metabólica. Esta concentración está diseñada específicamente para ser administrada durante el tercer mes de tratamiento (semanas 9 a 12), permitiendo un incremento paulatino y seguro en la potencia del fármaco una vez que el organismo se ha habituado a las dosis previas de 2,5 mg y 5 mg. Este medicamento se destaca por su exclusiva tecnología de doble receptor, siendo el primer tratamiento que actúa de forma simultánea como agonista de los receptores de las hormonas GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1). Esta sinergia optimiza de manera coordinada la respuesta del organismo ante la glucosa y la saciedad. La presentación en formato KwikPen consiste en un dispositivo multidosis inyector muy sencillo de programar, que proporciona las dosis necesarias para cubrir de forma cómoda 4 semanas de terapia. Indicaciones Clínicas Autorizadas: Manejo de la Diabetes Tipo 2: Indicado en pacientes adultos para lograr mejoras significativas en el control de la hemoglobina glicosilada (HbA1c), utilizándose solo (monoterapia) o combinado con otros medicamentos para la diabetes. Control Crónico del Peso Corporal: Indicado como soporte de una dieta de reducción calórica y un aumento de la actividad física diaria para la pérdida y mantenimiento de peso en adultos con un Índice de Masa Corporal (IMC) inicial mayor o igual a 30 kg/m2 (obesidad), o un IMC de entre 27 kg/m2 y 29,9 kg/m2 (sobrepeso) en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el exceso de peso (tales como hipertensión arterial, dislipidemia, prediabetes, diabetes tipo 2 o apnea del sueño). 2. Guía de Administración y Pauta de Escalado El aumento secuencial de la dosificación es la clave médica para asegurar que el cuerpo asimile el tratamiento con una excelente tolerancia digestiva. Plan de Dosificación Mensual Habitual: Semanas 1 a 4: 2,5 mg una vez por semana (Adaptación inicial). Semanas 5 a 8: 5,0 mg una vez por semana (Ajuste). Semanas 9 a 12 (Este Dispositivo): 7,5 mg una vez por semana (Fase de incremento intermedio). Semanas 13 en adelante: Según criterio de su médico, la dosis puede mantenerse en 7,5 mg o continuar la progresión en pasos de 2,5 mg hasta alcanzar la dosis máxima tolerada o el mantenimiento definitivo (hasta un límite de 15 mg semanales). Pautas para una Correcta Aplicación Subcutánea: Día Fijo Semanal: Adminístrese el inyectable un día específico de la semana, a la hora que le resulte más conveniente, con o sin alimentos. Área de Inyección: Aplique exclusivamente por vía subcutánea (debajo de la piel) en el abdomen (dejando una distancia de seguridad respecto al ombligo), la parte superior del brazo o el muslo. Varíe o rote el punto exacto de la inyección en cada aplicación semanal. No debe administrarse por vía intramuscular ni endovenosa. Manejo del Lápiz Multidosis KwikPen: El dispositivo contiene un total de 2,4 ml de solución, lo que rinde para 4 aplicaciones exactas de 0,6 ml (cada dosis aporta 7,5 mg de Tirzepatida). El empaque incluye agujas desechables estériles. Acople siempre una aguja nueva y sin usar antes de inyectar y deséchela de manera segura al terminar. En Caso de Olvido: Si olvida una dosis y han pasado menos de 4 días (96 horas) de la fecha correspondiente, aplíquela en cuanto lo recuerde. Si han transcurrido más de 4 días, omita esa dosis por completo y espere a su día de inyección habitual de la semana siguiente. No se inyecte con un intervalo menor a 3 días respecto a la siguiente toma. 3. Medidas de Seguridad y Advertencias Clínicas Alerta Preventiva sobre la Glándula Tiroides (Células C) En estudios clínicos preclínicos con roedores, la Tirzepatida ocasionó tumores tiroideos. No se ha determinado si esta misma reacción fisiológica ocurre en pacientes humanos. Acción de Resguardo: Comuníquese con su especialista de inmediato si experimenta disfonía o ronquera persistente, problemas para tragar, dificultad al respirar o si palpa algún bulto o inflamación en la base del cuello. Contraindicación Absoluta: Prohibido su uso si usted o algún familiar directo cuenta con antecedentes de Carcinoma Medular de Tiroides (CMT) o padece el Síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (MEN 2 o NEM 2). Precauciones Generales de Salud Pancreatitis Aguda: Interrumpa el tratamiento de forma inmediata y acuda a un centro asistencial de urgencia si presenta un dolor abdominal severo, continuo y punzante que se irradie hacia la espalda, con o sin vómitos. Función Renal y Deshidratación: Los síntomas gastrointestinales comunes de la terapia (náuseas, vómitos, diarreas) pueden desencadenar pérdida de líquidos. Mantenga una hidratación activa con agua pura, ya que una deshidratación extrema puede provocar una lesión renal aguda. Interacciones Medicamentosas: Si utiliza de forma paralela insulina o secretagogos (como sulfonilureas), infórmelo a su especialista para evaluar una reducción de dosis en estos últimos y evitar bajas graves de azúcar (hipoglucemia). La Tirzepatida hace más lento el vaciado de su estómago, lo que podría incidir en la absorción de ciertos medicamentos orales. Embarazo y Lactancia: No se aconseja su administración. Se debe coordinar una evaluación detallada junto a su médico para suspender el tratamiento de forma oportuna si planifica un embarazo. 4. Efectos Adversos en la Etapa de Potenciación Al subir a la dosis de 7,5 mg, es factible experimentar algunas molestias digestivas leves a moderadas. Estos efectos suelen ser transitorios y tienden a desaparecer con el paso de las semanas: Efectos muy frecuentes: Náuseas, diarrea, episodios de vómitos, reducción notable del apetito, acidez o pesadez estomacal (dispepsia), estreñimiento y dolor abdominal leve. Reacciones severas (requieren evaluación de urgencia): Reacciones de hipersensibilidad grave (hinchazón repentina de cara, boca o garganta; dificultad severa para respirar o tragar), dolor agudo e insoportable bajo el cuadrante superior derecho del abdomen (relacionado con problemas de la vesícula biliar) o indicios de hipoglucemia extrema. 5. Resumen Técnico del Tratamiento Principio Activo: Tirzepatida (7,5 mg por dosis). Formato del Medicamento: 1 dispositivo prellenado multidosis KwikPen (contiene un total de 30 mg de Tirzepatida en 2,4 ml de solución inyectable). Contenido del Envase: 1 pluma multidosis y agujas desechables estériles incluidas en el empaque. Frecuencia de Uso: Una única inyección subcutánea cada 7 días. Propósito Clínico: Incremento y consolidación de dosis, control glucémico en diabetes tipo 2 y manejo crónico de peso en adultos y adolescentes. Requires Refrigeración: Sí (conservar estrictamente entre 2°C y 8°C). Condición de Venta: Receta Médica Simple. 6. Datos de Distribución y Almacenamiento Comercial Nombre del Producto: MOUNJARO® KwikPen 7,5 mg / 0,6 ml Principio Activo: Tirzepatida. Presentación y Diseño de Fábrica: Caja que incluye 1 pluma inyectora multidosis KwikPen y agujas desechables. El mecanismo del lápiz está calibrado para dispensar exactamente 4 dosis semanales de 0,6 ml (7,5 mg de principio activo cada una). Laboratorio: Tecnofarma / Adium Eli Lilly. Registro Sanitario ISP: F-29332. Instrucciones de Almacenamiento (Cadena de Frío): Antes de abrir (dispositivo nuevo): Conservar obligatoriamente en refrigeración constante entre 2°C y 8°C. No congelar (evite colocarlos cerca de las paredes del congelador) y proteger del impacto de la luz. Durante el uso (una vez abierto): Puede mantenerse fuera del refrigerador a temperatura ambiente (que no exceda los 30°C) por un periodo máximo de 21 días. Guarde siempre con el capuchón colocado tras cada uso para resguardar la solución de la luz. Seguridad: Mantener bajo resguardo seguro y fuera del alcance de los niños. Condición de Venta: Medicamento sujeto a control médico. Es requisito indispensable la presentación y validación de una Receta Médica Simple física vigente al momento de realizar la compra en Cofar.