Darzalex 1800mg/15ml 1 Vial

Descripción

MIELOMA MÚLTIPLE: DARZALEX SC está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple: En combinación con bortezomib, melfalán y prednisona en pacientes recientemente diagnosticados que no son elegibles para el trasplante autólogo de células madre. En combinación con lenalidomida y dexametasona en pacientes recientemente diagnosticados que no son elegibles para el trasplante autólogo de células madre y en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario que recibieron al menos un tratamiento previo. En combinación con bortezomib, talidomida y dexametasona en pacientes recientemente diagnosticados que son elegibles para el trasplante autólogo de células madre. En combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes que recibieron al menos un tratamiento previo. En combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes que recibieron al menos una línea de tratamiento previa incluyendo lenalidomida y un inhibidor de proteasoma. En combinación con carfilzomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario que recibieron una a tres líneas previas de tratamiento. Como monoterapia en pacientes que recibieron al menos tres líneas de tratamiento previas incluyendo un inhibidor de proteasoma (PI) y un agente inmunomodulador o en pacientes que son doblemente refractarios a un PI y a un agente inmunomodulador. AMILOIDOSIS DE CADENAS LIGERAS: DARZALEX SC en combinación con bortezomib, ciclofosfamida y dexametasona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con amiloidosis de cadenas ligeras (AL) recientemente diagnosticada. LIMITACIONES DE USO: DARZALEX SC no está indicado y no se recomienda para el tratamiento de pacientes con amiloidosis de cadenas ligeras (AL) que tienen insuficiencia cardíaca Clase IIIB o Clase IV según la NYHA o Estadio Mayo IIIB fuera de ensayos clínicos controlado.